01И-890/18 от 09.04.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 110816/р-ль 200916 Октофактор, лиофилизат для приготовления р-ра для вв/ введения 1000 ME, флаконы (1), растворитель: натрия хлорида раствор 0.9% 5 мл, флаконы (1), уп. ячейковые контурные (1), в комплекте с расходными медицинскими материалами, пачки картонные
ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия
Причина: несоответствия партий вышеуказанных лекарственных средств требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение гистидина» Меры: Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
121216/р-ль 241216 Октофактор, лиофилизат для приготовления р-ра для вв/введения 500 ME, флаконы (1), растворитель: натрия хлорида раствор 0.9% 5 мл, флаконы (1), уп. ячейковые контурные (1), в комплекте с расходными медицинскими материалами, пачки картонные
ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия
Причина: несоответствия партий вышеуказанных лекарственных средств требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение гистидина» Меры: Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.