01И-905/18 от 10.04.2018, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Арфазетин-Э, сб. пор. 2,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные
ПКФ «Фитофарм» ООО, Россия
Причина:в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 12 апреля 2018 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Роездравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Роездравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.