01И-824/18 от 03.04.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Intradermal Needles meso-relle® (33G ( 0.20) х 4 mm meso-relle® 0.20x4 mm 33Gxl/6 )
GALLINI S.r.L, Italy
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (действие регистрационного удостоверения ФСЗ 2011/10175 от 14.07.2011, срок действия не ограничен, не распространяется) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).