02И-927/18 от 13.04.2018, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Дексаметазон, р-р д/инъ 4 мг 1 мл, ампулы темного стекла (25), решетки ячеистые картонные (1), пачки картонные
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 17 апреля 2018 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.