01И-950/18 от 16.04.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Бандаж коленного сустава "FILOROSSO" по ТУ 8434-001-53247433-2011
ООО "ПК Петротекс", Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения №ФСР 2010/08886 от 30.12.20011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.