01И-955/18 от 16.04.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Цертофикс. Набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру Certofix® Mono S 320 игла 1,3 X 70 mm 18G X 2 3/4, проводник 0,89 mm/0,035” L=50 cm, катетер 1,1 x 1,7 mm/16G L-20 cm
«В. Braun Melsungen AG», Germany
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/07328 от 05.07.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.