01И-997/18 от 25.04.2018, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 20917 Гепаридекс®, г/л для наружн. прим. 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
АО «Татхимфармпрепараты», Россия
Причина:в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Активность гепарина натрия». Меры: отзыв декларации о соответствии № РОСС RU.ФМ05.Д06300 от 12.09.2017 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Возобновление на основании информационного письма №01И-997/18 от 25.04.2018