01И-999/18 от 25.04.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 2050815 Карсил®, др. 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные
Софарма АО, Болгария
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин» Меры: принято решение прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат - № РОСС ВG.ФМ08.Д06462 от 28.12.2015 (серия 2050815); - № РОСС ВG.ФМ08.Д06479 от 28.12.2015 (серия 2050815); Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии