01И-1004/18 от 25.04.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 10216 БЕТАГИСТИН, таб. 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия
Причина: в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Описание» Меры: прекратить действие деклараций о соответствии - №РОСС RU.ФМ05.Д27237 от 03.03.2016 (серия 10216) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
10216 БЕТАГИСТИН, таб. 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
000 «ПРАНАФАРМ», Россия
Причина: в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Описание» Меры: прекратить действие деклараций о соответствии - №РОСС RU.ФМ05.Д27234 от 03.03.2016 (серия 10216); - №РОСС RU.ФМ05.Д38839 от 25.05.2016 (серия 40516); Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
40516 БЕТАГИСТИН, таб. 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
000 «ПРАНАФАРМ», Россия
Причина: в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Описание» Меры: прекратить действие деклараций о соответствии - №РОСС RU.ФМ05.Д27234 от 03.03.2016 (серия 10216); - №РОСС RU.ФМ05.Д38839 от 25.05.2016 (серия 40516); Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
60216 БЕТАГИСТИН, таб. 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия
Причина: в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Описание» Меры: прекратить действие деклараций о соответствии - №РОСС RU.ФМ05.Д27232 от 03.03.2016 (серия 60216); - №РОСС RU.ФМ05.Д27233 от 03.03.2016 (серия 70216); - №РОСС RU.ФМ05.Д26478 от 26.02.2016 (серия 20216); - №РОСС RU.ФМ05.Д43048 от 24.06.2016 (серия 100616). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
70216 БЕТАГИСТИН, таб. 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия
Причина: в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Описание» Меры: прекратить действие деклараций о соответствии - №РОСС RU.ФМ05.Д27232 от 03.03.2016 (серия 60216); - №РОСС RU.ФМ05.Д27233 от 03.03.2016 (серия 70216); - №РОСС RU.ФМ05.Д26478 от 26.02.2016 (серия 20216); - №РОСС RU.ФМ05.Д43048 от 24.06.2016 (серия 100616). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
20216 БЕТАГИСТИН, таб. 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия
Причина: в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Описание» Меры: прекратить действие деклараций о соответствии - №РОСС RU.ФМ05.Д27232 от 03.03.2016 (серия 60216); - №РОСС RU.ФМ05.Д27233 от 03.03.2016 (серия 70216); - №РОСС RU.ФМ05.Д26478 от 26.02.2016 (серия 20216); - №РОСС RU.ФМ05.Д43048 от 24.06.2016 (серия 100616). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
100616 БЕТАГИСТИН, таб. 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия
Причина: в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателю «Описание» Меры: прекратить действие деклараций о соответствии - №РОСС RU.ФМ05.Д27232 от 03.03.2016 (серия 60216); - №РОСС RU.ФМ05.Д27233 от 03.03.2016 (серия 70216); - №РОСС RU.ФМ05.Д26478 от 26.02.2016 (серия 20216); - №РОСС RU.ФМ05.Д43048 от 24.06.2016 (серия 100616). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.