01И-1006/18 от 25.04.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 17068 Вессел Дуэ Ф, р-р д/вв и в/м введ. 600 ЛЕ/2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
Альфа-Вассерманн С.п.А., Италия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения» Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии - № РОСС IТ.ФМ08.Д64717 от 09.06.2017 (серия 17068); № РОСС IТ.ФМ08.Д62655 от 22.05.2017 (серия 17247). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор
17247 Вессел Дуэ Ф, р-р д/вв и в/м введ. 600 ЛЕ/2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
Альфа-Вассерманн С.п.А., Италия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения» Меры: прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии - № РОСС IТ.ФМ08.Д64717 от 09.06.2017 (серия 17068); № РОСС IТ.ФМ08.Д62655 от 22.05.2017 (серия 17247). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор