01И-1017/18 от 26.04.2018, Отзыв производителя

«Смит & Нефью Медикал Лимитед», Соединенное Королевство

Причина: Информация о названии продукта в оригинальной маркировке производителя, сроке годности и комплектности инструкции по применению, указанная в регистрационном досье, не соответствуют фактической информации. (регистрационное удостоверение от 17.03.2017 № ФСЗ 2011/09887) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н