01И-946/18 от 16.04.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные. Зонд медицинский питательный
«Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). («Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные. Зонд медицинский питательный», (дл. 40 см, размер FR/CH 08, Арт/REF ИТ05808, LOT 171008, MFG 201710, EXP 202210), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10795 от 14.10.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н