01И-1085/18 от 28.04.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 850915 Ацекардол , таб. покрытые кишечнор-римой оболочкой 100 мг 10 шт ., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ОАО "Синтез", Россия
Причина: несоответствие качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Описание» (таблетки с резким посторонним запахом, поверхность таблеток покрыта прозрачными игольчатыми кристаллами), «Подлинность», «Растворение», «Посторонние примеси (салициловая кислота)», «Количественное определение» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.