01И-1035/18 от 27.04.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках
«Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко.,Лтд», Китай
Причина: возможное причинение вреда здоровью при применении медицинского изделия. (регистрационное удостоверение от 31.05.2010 № ФСЗ 2009/05507) Меры: производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.