01И-1045/18 от 27.04.2018, Отзыв производителя

«Синтез ГмбХ», Швейцария

Причина: функция быстрого соединения медицинского изделия не обеспечивает надежного соединения с другими инструментами, работающими совместно с медицинским изделием. (регистрационное удостоверение от 20.07.2017 № РЗН 2015/3342) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.