01И-1057/18 от 27.04.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер назальный 2-х канальный для аспирации и ирригации полости носа и околоносовых пазух ЯМИК-3 ТУ 2514-006- 39175081-2002
ООО "Яртек Медикал "Медицинские катетеры", Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (LOT С2216, партия №5, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01001 от 06.02.2017) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.