01И-1060/18 от 27.04.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Зонд- тампон с пробиркой. Пластик/хлопок одноразовый стерильный дл. 15 см
«Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации применении (см. приложение). (LOT 20131110, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012 ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.