01И-1071/18 от 28.04.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер периферический с инъекционным портом и крылышками 18G/45 mm, 1.3 mm/80 ml/min
Angiplast Private Limited Plot 4803, Phase IV, G.I.D.C. Ватва Ахмедабад 382 445, Индия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (LOT 081603, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12179 от 12.05.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.