01И-1075/18 от 28.04.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Реагенты диагностические для профессионального применения Dirui ШО Н-50/100/300/500 Тест-полоски для анализа мочи
«Дижуй Индастриал Ко., Лтд.», Китай
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части маркировки и условий хранения (см. Приложение). (LOT 20170320 S2, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08127 от 28.10.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.