01И-1133/18 от 08.05.2018, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора ЗА6006 Ангиофлюкс, р-р д/вв и в/м введ. 600 ЛЕ / 2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная
«Митим С.Р.Л:» , Италия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» ( на картонной пачке дополнительно имеются две прозрачные наклейки, запечатывающие пачку с двух сторон и содержащие надпись «Гарантия качества» (дважды) и логотип фирмы «ФАРМАКОР»). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. равнадзора от 04.09.2017 №01И-2163/17. Одновременно информируем о прекращении действия нижеперечисленных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: - №РОСС RU.ФМ03. 17377 от 21.10.2016 (серия ЗА6006); - №РОСС RU.ФМ03. 17376 от 21.10.2016 (серия ЗА6007). Возобновление на основании информационного письма №01И-1133/18 от 8.05.2018
ЗА6007 Ангиофлюкс, р-р д/вв и в/м введ. 600 ЛЕ / 2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная
«Митим С.Р.Л:» , Италия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» ( на картонной пачке дополнительно имеются две прозрачные наклейки, запечатывающие пачку с двух сторон и содержащие надпись «Гарантия качества» (дважды) и логотип фирмы «ФАРМАКОР»). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. равнадзора от 04.09.2017 №01И-2163/17. Одновременно информируем о прекращении действия нижеперечисленных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: - №РОСС RU.ФМ03. 17377 от 21.10.2016 (серия ЗА6006); - №РОСС RU.ФМ03. 17376 от 21.10.2016 (серия ЗА6007). Возобновление на основании информационного письма №01И-1133/18 от 8.05.2018