01И-1135/18 от 08.05.2018, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора JD547/р-ль JD544 Цефоперазон и Сульбактам Джодас пор. д/пригот. р-ра для в/в и в/м введ. 1г + 1г, флаконы (1), в компл-те с р-рителем 10 мл, ампулы (1), пачки картонные
«Джодас Экспоим Пвт.Лтд.», Индия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации ЛСР-000391/09-260109, изм. № 1, 2 по показателям: «Количественное определение», «Содержание активных веществ во флаконе». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставитъ в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. Одновременно информируем о принятом ООО «Джодас Экспоим» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата №РОСС IN.МП25.Д65044 от 05.10.2016. Возобновление на основании информационного письма№01И-1135/18 от 8.05.2018