01И-1155/18 от 08.05.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора J601B0117 ПРЕДУКТАЛ® OD
не указан, не указана
Причина: По информации АО «Сервье» серия J601B0117 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись. (название производителя в редакции «EGIS Pharmaceuticals PLC», Hungary) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.