01И-1168/18 от 08.05.2018, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 16КМ6248 Пропофол Каби, эмул. для внутривенного введ. 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность. Пропофол», «Посторонние примеси», «Количественное определение. Пропофол». Меры: прекратить действие декларации о соответствии № РОСС АТ.ФМ09.Д03996 от 17.03.2017 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор... Возобновление на основании информационного письма № 01И-1168/18 от 8.05.2018