01И-1169/18 от 10.05.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора NJ366 Золадекс, капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг 1 шт., шприц-аппликатор с защитным механизмом (система безопасности введения «Safeti Glide» (1), конверты алюминиевые ламинированные (1), пачки картонные
АстрЗенка Фармасьютикалз, Великобритания
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Роездравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.