01И-1150/18 от 08.05.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i
«Эбботт Лэбораториз», США
Причина: калибраторам был присвоен некорректный срок годности. (регистрационное удостоверение от 26.06.2017 № ФСЗ 2008/00116) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.