01И-1153/18 от 08.05.2018, Отзыв производителя

«Медтроник Инк.», США

Причина: перебой в работе мотора или выход мотора из строя, способные привести к прекращению терапии. (регистрационное удостоверение от 10,09.2010 № ФСЗ 2010/07863) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.