01И-1214/18 от 11.05.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Система для вливания инфузионных растворов одноразовая Vogt Medical Luer 21G 1 1/2” 0,8x40mm
«Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия
Причина: является недоброкачественным и представляющем угрозу здоровью граждан (регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2260 от 13.01.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.