01И-1253/18 от 18.05.2018, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Парацетамол-УБФ таб. 500 мг 10 шт, упаковки безъячейковые контурные
ОАО Уралбиофарм, РОссия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 22 мая 2018 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.