01И-1264/18 от 21.05.2018, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора A5RR1A Церебролизин®, р-р д/инъ 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
«ЭВЕР Фарма Иена ГмбХ»/ «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Германия/Австрия
Причина: в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателям «Подлинность», «Количественное определение» Меры: прекратить действие деклараций о соответствии на нижеперечисленные лекарственные препараты - №РОСС АТ.ФМ11.Д78506 от 06.03.2017 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
A7AJ1A Церебролизин®, р-р д/инъ 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
«ЭВЕР Фарма Иена ГмбХ»/ «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Германия/Австрия
Причина: в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателям «Подлинность», «Количественное определение» Меры: прекратить действие деклараций о соответствии на нижеперечисленные лекарственные препараты - №РОСС АТ.ФМ11.Д75491 от 03.02.2017 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор