01И-1157/18 от 08.05.2018, Изъятие

ОАО «Саранский завод «Резинотехника», Россия

Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (партия 80, дата изготовления: декабрь 2016, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03062 от 05.11.2013) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.