01И-1166/18 от 10.05.2018, Изъятие

ОАО «Объединение Альфапластик», Россия

Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (дата производства IV 2014 г.,, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12149 от 31.07.2014) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.