01И-1311/18 от 28.05.2018, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 691667 Контрактубекс, г/л для наружн. прим. 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», Германия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение аллантоина». Меры: прекратить действие декларации о соответствии № РОСС DЕ.ФМ08.Д45491 от 08.12.2016 Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Возобновление на основании информационного письма №01И-1311/18 от 28.05.2018