01И-1366/18 от 30.05.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 270916 КомплигамВ®, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
Причина: несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Описание (раствор с хлопьевидным осадком и резким посторонним запахом)», «Механические включения» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.