01И-1368/18 от 30.05.2018, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Диклоген, г/л для наружн. прим. 1 % 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 27 октября 2017 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Роездравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Роездравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Возобновление на основании информационного письма №01И-1368/18 от 30.05.2018, Серии 58717, 58718,58719