3И-1389/18 от 01.06.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора А61529 Энап® Р, раствор для внутривенного введения 1,25 мг/мл 1 мл, ампулы (5) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Причина: несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
А62041 Энап® Р, раствор для внутривенного введения 1,25 мг/мл 1 мл, ампулы (5) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Причина: несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.