01И-1164/18 от 10.05.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Трубки медицинские для обеспечения доставки питательных смесей, вариант исполнения: назогастральные трубки для кормления 12 Рг
«Ковидиен Ллс», США
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). ((LOT: 1635031FTB), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12006 от 04.05.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н