01И-1197/18 от 11.05.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Sempermed® classic. Перчатки хирургические. Латекс. Припудренные, микрошероховатые, полная анатомическая форма, стерильные, (размер) 7
Semperit Investments Asia Pte Ltd, Singapore, Semperit Austria
Причина: незарегистрированное медицинское изделие,действие регистрационного удостоверения No ФСЗ 2007/00153 от 17.08.2007 не распространяется на выявленное медицинское изделие Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290)