01И-1216/18 от 11.05.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Салфетки марлевые медицинские, стерильные, двухслойные, ГОСТ 16427-93, №5, 45 см х 29 см
ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО, Россия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства/стерилизации 07.2016, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05213 от 24.09.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.