01И-1278/18 от 22.05.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Комплект одежды защитной хирургической разового пользования стерильный ТУ 9398-030-27221798-2010 (Фартук ламинированный дл. 140 см, пл. 55 г/м2 - 1 шт.)
ООО ТIIМП «Ларикс-Плюс», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (действие регистрационного удостоверения № ФСР 2011/11011 от 16.06.2011 не распространяется) Меры: Федеральная служба по надзору в ссфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290)