03И-1406/18 от 04.06.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Тест-полоски к анализаторам мочи моделей AUTION МАХ, AUTION ELEVEN, POCKET СНЕМ
«АРКРЭЙ Фэктори, Инк.», Япония
Причина: часть флаконов медицинских изделий имеет дефект реагентной зоны лейкоцитов, что приводит к ложноположительному результату при проведении анализа. (регистрационное удостоверение от 29.01.2016 № ФСЗ 2008/01197) регистрационное удостоверение от 29.01.2016 № ФСЗ 2008/01197