01И-1356/18 от 29.05.2018, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана TER II Одноразовая биопсийная игла для автоматической системы Bard MAGNUM 16G х 16см
«G.T.A.S.r.l», Italy
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (LOT LP0572/17, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05282 от 24.11.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.