02И-1430/18 от 06.06.2018, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Гепа-Мерц, гр. д/пригот. р-ра д/приёма внут. 3 г, пакетики (30), пачки картонные
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 09 июня 2018 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.