01И-1443/18 от 08.06.2018, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 2571117 Натрия хлорид р-р для инф. 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые(24), ящики картонные
ООО Авексима Сибирь, Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю "Упаковка"(полимерный контейнер не герметичен). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного препарата. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
2541117 Натрия хлорид р-р для инф. 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые(24), ящики картонные
ООО Авексима Сибирь, Россия
Причина: несоответствие нормативной документации по показателю "Упаковка"(полимерный контейнер не герметичен). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного препарата. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.