01И-1446/18 от 13.06.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Apexmed Female Nelaton catheter / Катетер урологический женский CH/FR16», LOT 16491
Apexmed International В. V., Нидерланды\Netherlands
Причина: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Апексмед Рус» медицинского изделия «Apexmed Female Nelaton catheter / Катетер урологический женский CH/FR16», LOT 16491, производства «Apexmed International В. V.», Netherlands, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02858 от 19.11.2008, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.04.2018 № 01И-874/18 «О недоброкачественном медицинском изделии» и от 08.05.2018 № 01 И-1152/18 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 05.04.2018 № 01И-874/18». Меры: отзыв данного мед изделия. Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Апексмед Рус» (Россия) по телефону: +7 495 1080364.