01И-1454/18 от 14.06.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 310517 Ранитидин-АКОС таб. покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт ., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО Синтез, Россия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Описание».О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Роездравнадзора от 15.05.2018 No01И-1247/18 Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.