01И-1452/18 от 14.06.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 850915 Ацекардол , таб. покрытые кишечнор-римой оболочкой 100 мг 10 шт ., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ОАО "Синтез", Россия
Причина: в связи несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Подлинность», «Растворение», «Посторонние примеси (салициловая кислота)», «Количественное определение». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.