01И-1456/18*2 от 14.06.2018, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Система диагностическая лабораторная «Регистратор Тромбодинамики», ТУ 9443-001-66307734-2011 «Т-2» вариант исполнения корпуса А2.02.00.00.00
ООО "ГемаКор", Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2012/13248 от 19.08.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.