01И-1463/18 от 15.06.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора GB9581 СотаГексал, таб. 160 мг 10 шт., упаковки ячеиковые контурные (2), пачки картонные
Сaлютас Фарма ГмбХ, Германия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». Меры: Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС DЕ.ФМ08.Д20213 от 31.03.2016. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.