01И-1462/18 от 15.06.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 080118 Мексифин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия
Причина: в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка (на этикетке ампулы вместо «2 мл» указано «5 мл»)». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.