01И-1481/18 от 18.06.2018, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN 11
«Этикон Эндо-Серджери, Э л-Э л-С и», США
Причина: медицинские изделия содержат внутренний компонент, который может вызвать непреднамеренную или непрерывную активацию устройства. (регистрационное удостоверение от 0 9 .0 4 .2 0 1 8 № РЗН 2 0 1 7 /5 7 7 1) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.